文 / 陳仲揚 藥師
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）於2018年8月底發布服用SGLT2 抑制劑（sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor）與生殖器部位發生罕見但嚴重感染的相關訊息...。SGLT2 抑制劑為較新型的糖尿病治療藥物，效果好且國內亦有使用。若您有服用此類藥物，以下訊息您不可不知！
此次藥品安全訊息內容
依據美國FDA資料顯示，有患者在服用SGLT2 抑制劑治療第二型糖尿病之後發生罕見但嚴重的「會陰部壞死性筋膜炎（necrotizing fasciitis of the perineum）」。美國FDA已在所有含此類成分藥品仿單中加入相關資料，而台灣亦在10月發布國內相關訊息及彙整資料。
在2013 年3 月至2018 年5 月間，美國FDA陸續發現會陰部壞死性筋膜炎的個案，其中有12 位有服用SGLT2 抑制劑，包含7位男性及5位女性，但過往文獻資料都顯示會陰部壞死性筋膜炎應以男性為主，但報告中的男女發生頻率幾乎相同。12名案例都是在使用SGLT2 抑制劑數月之後發生，且全部皆有住院接受手術治療，有1 位患者喪生。
國內食品藥物管理署說明
國內的SGLT2 抑制劑藥品仿單有「生殖器黴菌感染風險」的相關安全資訊，但目前國內並沒有任何會陰部壞死性筋膜的通報案例，因此國內仍在評估是否加註相關安全訊息。
什麼是SGLT2抑制劑？
SGLT2抑制劑於2014年上市，屬於新型的糖尿病治療藥物，全名為：鈉-糖協同轉運蛋白2抑制劑（sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor），可抑制腎絲球過濾液中葡萄糖的再吸收達到降糖效果，增加葡萄糖的尿液排出量。這類藥物治療效用佳，在台灣已廣為使用，如：canagliflozin、dapagliflozin、empagliflozin、ertugliflozin。
什麼是會陰部壞死性筋膜炎？
會陰部壞死性筋膜炎（necrotizing fasciitis of the perineum）也稱為弗尼爾氏壞疽（Fournier’s gangrene），是可能傷及性命的細菌感染疾病。細菌會經由傷口（如皮膚切口）進入人體，嚴重破壞感染組織，須使用抗生素搭配清創手術治療。雖然糖尿病本身就是危險因子，但在糖尿病患者中仍是相當罕見。
在過往資料可知，SGLT2 抑制劑會有較高的生殖器黴菌感染（酵母菌感染）風險，但這與會陰部壞死性筋膜炎並不相同！只會有局部性症狀（如分泌物增加、癢及發紅），不會有發燒或全身不適。
千登藥師建議
綜合上述，結論就是：
- 注意！服用SGLT2抑制劑並不是一定會有生殖器部位感染，不應隨意停用您的藥物，以免耽誤了糖尿病的治療，反而造成更多後續問題（如：器官及神經受損）。
- 若服用SGLT2抑制劑後有發現生殖器部位（生殖器到直腸區）出現紅、腫、痛及發燒（超過38℃），應盡快與您的藥師或醫師聯絡，以排除相關之不良反應問題。
參考資料：
以上資訊僅供您參考，若仍有相關問題，可直接至「千登健保藥局」與最專業的藥師進行「免費諮詢」，藥師將進一步依據您的個人狀況給予最適當之建議。
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